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绿叶制药(02186.HK)帕金森病药物于日本申请临床试验

2018-12-11 13:12
来源: 格隆汇
编辑:东方财富网

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  绿叶制药(02186.HK)公告,注射用罗替戈汀缓释微球(LY 03003)已于日本向独立行政法人医药品医疗机器総合机构(PMDA)申报临床试验批件。

  LY 03003为集团长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研产品之一,该药物目前在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发。

  集团计划在中国、美国、日本、欧洲及其他国家注册和上市LY 03003.LY 03003采用一周一次肌肉注射给药,是全球首个长期产生持续多巴胺受体刺激素的产品。该药物在人体内的稳定释放能够减轻帕金森患者药物治疗易出现的“开关”现象,显着改善晚期帕金森病患者易出现的运动并发症,长期应用有望推迟运动并发症的产生。

  根据Journal of Neurology报导,帕金森病为日本最常见的运动障碍疾病,为发病率排在第二位的神经退行性疾病。据报导,于2014年,日本约有16.3万名帕金森病患者。

  同时,集团还在进一步开发一月一次给药的注射用罗替戈汀缓释微球。随着全球老龄化趋势的推进,董事会相信,LY 03003未来会有良好的市场前景,并将丰富集团的未来产品组合。

  除LY 03003外,集团还有多个中枢神经系统的在研项目,同步开发中国及海外市场,如注射用利培酮缓释微球LY 03004(关于精神分裂症及躁郁症)、安舒法辛缓释片LY 03005(关于抑郁症)及卡巴拉汀透皮多日贴剂(关于中轻度阿兹海默症)等项目。LY 03003及LY 03005分别已于中国及美国启动III期临床试验。

(文章来源:格隆汇)

(责任编辑:DF064)

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